21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道
3月12日，根据国家医保局消息，近日印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（以下简称“立项指南”），其中为脑机接口相关医疗服务价格单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。
国家医保局表示，这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好。各地对接落实立项指南后，脑机接口医疗收费将有规可依。
脑机接口是一种前沿的生物电子技术，它通过直接读取大脑的神经信号来实现人脑与外部设备之间的通信。随着人工智能、神经生物学、传感器等技术提升，脑机接口技术快速发展。华安证券认为，医疗健康是当前脑机接口最成熟的赛道，覆盖神经疾病诊断、康复治疗及功能替代，该领域商业化进程领先，多场景应用潜力逐步释放。
业内普遍认为，为脑机接口服务价格单独立项，可以避免市场无序竞争或定价虚高，保障技术推广的公平性和可持续性。同时，单独立项提供了明确的政策通道，将助力新技术加快成果转化，推动脑机接口从实验室走向实际的医疗场景。
单独立项
根据国家医保局消息，其从打通创新技术向临床治疗转化通道的角度，全面梳理、规范神经系统类医疗服务价格项目，为脑机接口等前沿技术设立项目。
根据采集脑信号的方式，脑机接口技术主要分为两类，非侵入式和侵入式。其中，非侵入式脑机接口无需侵入大脑内部，在头皮表面使用电极、传感器等设备，获取大脑活动信息。具有易操作、成本小，安全性高、更快进入临床应用等特点。
事实上，当前国内脑陆智能科技研究院等企业开发的脑电帽等设备，已经实现意念打字、控制智能家居等功能。便携式脑电采集设备的诞生，也推动了非侵入式脑机接口更多在家庭和医疗场景应用。
在侵入式脑机接口方面，多家国内企业的产品已经进入临床试验阶段，在康复、抑郁症、阿尔兹海默病等治疗领域均有尝试。国内企业团队开发出高精度侵入式电极，提升信号采集质量，并在动物实验中实现精确运动控制，为临床应用奠定基础。
国家医保局表示，针对非侵入式脑机接口需要不断调试设备的情况，立项指南新增非侵入式脑机接口适配费项目，以支持其校准和优化设备参数，能够更准确捕捉和处理脑电信号，让患者及时用上前沿技术。
针对侵入式脑机接口，立项指南设立了侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费，前瞻设置收费项目，推动脑机接口技术尽快应用于临床。
此外，立项指南对技术价值高、风险程度大的治疗分别设置“常规”和“复杂”项目。考虑到未来出现的创新技术，专家共识认定为复杂情况的，可直接兼容入“复杂”项目收费，使临床技术的管理回归到临床技术本身，提高价格项目兼容性。
前景广阔
当前，脑机接口技术总体处于起步阶段，虽然已经有了很多的成功应用，但是越向深层次发展，越有更多的技术难题需要突破。
千际投行在《2024年脑机接口行业研究报告》中指出，尽管脑机接口行业取得了显著进展，但仍面临一系列挑战，包括技术难题、伦理问题、隐私保护、成本控制等。技术难点主要集中在提高信号采集的精准度、提升设备的生物兼容性、降低成本等方面。此外，如何确保用户隐私和数据安全，建立行业标准，也是行业发展需要解决的问题。
有券商分析师向21世纪经济报道记者表示，目前，人类并没有形成一种普遍接受的安全的脑机接口技术路线，脑机接口技术可以给人类带来什么，脑机接口应该怎么用，都还是处于初步的探索阶段。也正因如此，国内外的领先科研机构和企业，都在脑机接口技术方面加大投入，希望在这一领域占有一席之地。
“虽然脑机接口技术存在现实和潜在的风险，但是各国政府和相关企业都不愿意在这场技术竞赛中落后。目前的脑机接口技术虽然还处于幼稚期，但是随着新技术的进步和推广，脑机接口技术必然走向成熟。”该分析师说。
近些年，我国在脑机接口领域利好政策不断。“十四五”规划将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目。2025年1月，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，从标准及监管层面推动脑机接口技术发展。北京、上海也相继发布支持脑机接口发展的相关五年规划方案。
资本市场也在持续关注脑机接口，IT桔子数据显示，2024年，我国脑机接口领域共发生投融资案件5起，金额共计1.81亿元。今年2月，阶梯医疗完成了中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资3.5亿元。
从市场规模看，根据前瞻产业研究院预测，2023年全球市场规模达19.8亿美元，预计2028年将突破60亿美元，五年复合年增长率25.22%，表明该行业正进入爆发式增长阶段。
国家医保局认为，尽管脑机接口技术仍处于早期发展阶段，但研发和应用潜力巨大，随着技术的迭代进步和伦理规范的健全完善，脑机接口有望让科技之光加速照进现实。
值得一提的是，今年全国两会期间，也有不少代表委员聚焦了脑机接口这一前沿科技领域。全国政协委员、天津大学副校长、脑机海河实验室执行主任明东表示，我国近年来在新型脑机接口研发领域取得的重要突破，是“人机智能时代”到来的重要信号。当下，脑机接口发展拥有前所未有的机遇和良好的政策环境，国家将发展新质生产力作为推动经济高质量发展的重要着力点，强调科技创新和产业升级，出台一系列支持政策。
“我国脑机接口市场正在孕育发展中，受到了社会各界的广泛关注。近年来，研究者致力于建立脑机自然交互模型，逐步实现意图的自由表达。同时，脑机接口的应用场景逐渐拓展到医疗、航天、工业、生活等多个领域，未来可能会惠及万千家庭。”明东说。
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