专题：维昇药业赴港IPO：生长激素产品尚未商业化 “烧钱”经营下弹药库告急
来源：独角兽早知道
维昇药业-B（02561.HK）今日成功在港交所主板上市，成为“港股生长发育第一股”，摩根士丹利、Jefferies为联席保荐人。
维昇药业是一家处于研发后期、产品接近商业化的创新生物制药公司，专注于为相关地区大量未被满足的医疗需求、同时具有医疗政策利好的特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳或同类首创治疗方案。
据招股书披露，维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线，公司的核心产品隆培促生长素是同类首创在美国和欧盟被批准用于治疗PGHD的LAGH，已分别于2021年及2022年获得FDA及EMA的上市批准。公司的两款关键候选药物TransCon CNP和帕罗培特立帕肽分别针对儿童和成人内分泌疾病，亦已在全球范围内进入后期临床试验阶段。
维昇药业本次香港IPO引入5名基石投资者，包括安科生物、园丰、Vivo Capital、药明生物、Reynold Lemkins。
今日开盘，维昇药业报68.80港元/股，市值78.38亿港元。
综合 | 招股书 公司公告 编辑 | Arti
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维昇药业此次IPO受到市场高度认可，其背后还有多重因素推动。
首先，维昇药业自身实力强劲，专注于内分泌疾病治疗领域，拥有强大的产品管线。其核心产品隆培促生长素的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理，商业化在即，同时还拥有多款内分泌治疗领域的潜在FIC/BIC候选药物，具有广阔的市场前景。
据市场消息透露，除创始股东Vivo Capital基石追投外， Sofinnova在招股前期也已启动完成第三轮追投。作为欧洲老牌的生物科技投资机构，Sofinnova在欧洲生命科学领域拥有超过50年的行业经验及卓越的投资记录，对行业内优质候选药物及企业价值有独到眼光。
近日，维昇药业的大股东Ascendis Pharma在美上市的股票价格逆势创出年内新高。有市场人士分析指出，除了Ascendis最新一期业绩表现优异等因素外，获得多家大行提升目标价也是其市场关注度提升的原因之一。市场或憧憬于维昇药业上市后，Ascendis隐含持股价值有机会得到重估。
招股书显示，维昇药业于2018年11月成立，是一家处于研发后期、产品接近商业化的生物制药公司，专注于在中国提供特定内分泌疾病的治疗方案。
公司拥有一款核心产品及两款其他在研候选药物，该等候选药物均自公司的合作伙伴及控股股东之一Ascendis Pharma授权引入。自成立以来直至本文件日期，公司一直在对该等候选药物进行进一步的研究及开发。
公司的核心产品隆培促生长素（lonapegsomatropin）是一款每周一次的长效生长激素替代疗法，用于治疗儿童生长激素缺乏症。
公司的关键候选药物之一那韦培肽（navepegritide）是一款C 型利钠肽的长效前药，用于治疗软骨发育不全（一种短肢型矮小症，可导致严重的骨骼并发症及合并症）。
另一款关键候选药物帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide）是一款每日一次的甲状旁腺激素替代疗法，用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症（一种由甲状旁腺激素分泌减少或功能缺陷所引起的钙磷代谢异常综合症）。
据弗若斯特沙利文数据，中国的非糖尿病类内分泌药物市场规模呈现出强劲增长，由2018年的人民币117亿元增至2023年的人民币208亿元，年复合增长率为12.2%；预计到2030年将进一步增至人民币742亿元，自2023年至2030年的年复合增长率为19.9%。
具体来看，儿童生长激素缺乏症（PGHD），作为人们常说的矮小症的一种，该适应症是由于脑垂体生长激素分泌功能障碍所引起，儿童患病率约为1/5000。
短效重组人生长激素目前是儿童生长激素缺乏症最常见的治疗方案，但其治疗方案需每日注射，严重影响患儿的日常生活，治疗依从性差。另有研究表明，患儿使用生长激素日制剂漏针现象普遍存在，而一周若漏打1-2次将会明显降低治疗效果。
因此，使用注射频率更低、患者依从性更高的长效生长激素（LAGH），已成为生长激素市场发展的必然趋势。
预测数据显示，全球生长激素市场2030年有望达48亿美元，中国市场占比超34%。而维昇药业依托全球首款被证实优效于生长激素日制剂的长效生长激素——隆培促生长素（lonapegsomatropin，TransCon hGH）将抢占这一战略高点。
与同类长效方案相比，维昇药业隆培促生长素采用的是TransCon（Transient Conjugation，暂时连接）专利技术为前药平台。
与短效方案相比，除了每周注射一次外，隆培促生长素也显示出了优秀的疗效数据，根据已上市LAGH产品的公开数据，隆培促生长素是目前唯一经头对头临床试验证实比生长激素日制剂疗效更好的长效产品，显示出了明确的BIC（Best-in-Class）属性，预计上市后将占据中国LAGH市场的领先地位。
目前，隆培促生长素在欧美获批。值得一提的是，隆培促生长素（海外商品名：SKYTROFA），作为美国首个用于治疗儿童生长激素缺乏症的长效生长激素，在2023年第四季度问鼎美国生长激素领先品牌。据Ascendis Pharma财报显示，2024年隆培促生长素海外的销售额为1.97亿欧元。
从商业化构建角度来看，维昇药业已围绕隆培促生长素和帕罗培特立帕肽两大关键品种，构建起一套未来支撑公司中长期稳健增长的商业化双引擎。
目前维昇药业已形成了由3款内分泌管线，新型长效生长激素（隆培促生长素）、软骨发育不全治疗药物（那韦培肽）以及甲旁减治疗药物（帕罗培特立帕肽）构成的内分泌产品管线。
维昇药业管线的3款内分泌治疗药物在中国的临床试验中均达到临床终点，与海外临床试验结果一致，TransCon技术平台也因此在中国得到了有力验证。TransCon技术平台通过“暂时连接”分子设计，可以延长药物半衰期至数周，同时保留原型药物的生物活性。
本次维昇药业香港IPO募资金额约84.0%用于为正在进行的进口核心产品的BLA注册，正在进行的及计划中的本地生产核心产品的研发及BLA注册，计划中的新适应症扩展临床试验，以及公司核心产品隆培促生长素 （lonapegsomatropin）的计划商业化上市提供资金；
约7.6%用于为正在进行的帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide）的中国3期关键性试验的开放标签扩展研究部分及商业化上市的筹备工作提供资金，包括用于为正在进行的用于治疗成人甲状旁腺功能减退症的帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide）的中国3期关键性试验的开放标签扩展研究部分及监管申报筹备以及为治疗成人甲状旁腺功能减煺症的帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide）在中国的商业化（一经批准）提供资金；
约1.8%用于为正在进行的那韦培肽（navepegritide）用于治疗软骨发育不全的中国2期试验的开放标签扩展研究部分及相关分析提供资金；约6.6%用于拨付营运资金及作其他一般公司用途。
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