海创药业：HP515片临床试验申请获得美国FDA批准

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【海创药业：HP515片临床试验申请获得美国FDA批准】证券时报e公司讯，海创药业9月13日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书，公司自主研...

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【海创药业：HP515片临床试验申请获得美国FDA批准】证券时报e公司讯，海创药业9月13日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书，公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请正式获得FDA批准。此前，HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。