近日，中国创新药企三生制药宣布与跨国药企辉瑞达成一项创纪录的License out（对外授权）协议，总金额最高可达60.5亿美元（约合人民币435亿元）。这一交易不仅刷新了中国药企单品种出海交易的金额纪录，更标志着中国创新药企在全球双特异性抗体赛道的强势崛起。
交易细节：首付款+里程碑付款+梯度分成
根据协议，辉瑞将获得三生制药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在除中国大陆以外全球市场的开发、生产及商业化权益。辉瑞需支付12.5亿美元（约90亿元人民币）的首付款，以及最高48亿美元的里程碑付款。此外，三生制药还将获得授权地区销售额的两位数百分比梯度分成。值得注意的是，所有款项均不可退还或抵扣，辉瑞还保留在中国内地商业化该产品的选择权。
产品优势：技术平台与临床数据双突破
SSGJ-707是基于三生制药专有CLF2平台开发的双抗药物，采用共同轻链对称设计和类IgG结构，显著降低生产成本并提升生产效率。临床数据显示其抗肿瘤活性和安全性表现亮眼：
单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）：客观缓解率（ORR）达70.8%，疾病控制率（DCR）100%；
联合化疗治疗驱动基因阴性NSCLC：鳞癌患者ORR为81.3%，非鳞癌患者ORR为58.3%，DCR均为100%；
安全性优势：三级以上治疗相关不良事件（TRAE）发生率仅8.9%-23.5%，显著低于同类产品。
目前，SSGJ-707已在中国进入III期临床，并获FDA批准开展试验，全球进度位居前列。
市场前景：双抗赛道迎爆发期，中国药企领跑
PD-1/VEGF双抗因“免疫+抗血管”协同机制被视为颠覆PD-1单抗市场的潜力赛道。Evaluate Pharma预测，全球双抗药物市场规模2030年将突破800亿美元。当前全球仅康方生物的依沃西单抗上市，三生制药的快速推进有望抢占先机。
中国创新药License out进入密集收获期
2024年中国创新药License out交易总金额达519亿美元，同比增长27.4%，占全球同类交易30%。2025年第一季度，中国药企累计达成41笔出海交易，总金额超369亿美元，首付款超2亿美元或总金额超10亿美元的“重磅交易”占比持续攀升。三生制药此次合作，进一步印证中国创新药企正从“跟跑者”向“领跑者”转变。
行业展望：全球医药格局重构
业内人士分析，此次交易不仅为三生制药带来巨额现金流，更凸显中国药企在靶点选择、临床设计和国际化合作上的成熟度。随着更多中国原研药进入全球市场，跨国药企与中国药企的“双向奔赴”或成新常态，推动全球医药创新资源加速向中国聚集。
结语
从“中国制造”到“中国智造”，三生制药与辉瑞的百亿级合作，为中国创新药出海写下浓墨重彩的一笔。在政策支持、资本助力与技术突破的多重驱动下，中国药企正迎来License out的黄金时代，全球医药市场格局或将迎来新一轮洗牌。
本文结合AI工具生成
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