转自：澎湃新闻
一笔笔BD（business development，业务发展）交易订单让中国创新药又香了起来。
据记者不完全统计，刚刚过去的5月，至少6家国内创新药企对外官宣了BD交易订单，大部分是中外药企之间的跨境合作。重磅BD已然成为催化创新药二级市场行情的关键因素。在超60亿美元的大单官宣之后，三生制药5月20日当天大涨32%，三生国健20日和21日收获两个涨停板。许多投资者开始关心，下一笔BD大单花落谁家。
石药集团更是开启了BD交易的“预告”模式，称公司有三项潜在交易处于磋商中，单笔潜在总金额约50亿美元。尽管石药集团强调“潜在交易未必一定会落实”，但5月30日，石药集团盘中最高涨超12%，收涨6.3%。
全球来看，BD交易早已存在，买方通常是手握充沛现金流的知名大药企，卖方通常是尚处于临床研究阶段的创新药企。近两年，BD卖方越来越多地来自中国创新药企。华福证券5月27日研报显示，2020年至2024年，创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款金额从6亿美元提升到41亿美元。2025年初至今，创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款已达到22亿美元，全年有望创新高。
在2025年初的第43届J.P.摩根医疗健康大会上，前美国食品药品监督管理局（FDA）局长直言：“2024年FDA批准的IND（新药临床试验申请）分子中，超过50%的分子都来自中国。”当下，BD被视为中国创新药崛起的一大标志。与此同时，中国创新药也面临下一个拷问：中国创新药的潜力是否只能靠BD衡量？BD之后，未来中国创新药还有哪些增长点？
跨国药企为何偏爱中国创新药资产？
自2015年开始，在政策、人才、资本等多因素的推动下，中国创新药获得长足发展，在资本市场一度“靠PPT就可以融资”，但这种热度并未能持续。医药魔方数据显示，创新药一级市场报道的融资额从2013年的36亿元增长到了2021年的620亿元，到2022年降到了393亿元，同比下降36%。
医药向来是一个烧钱的行业，业内知名的“双十理论”就指出，做出一个创新药需要十年时间，花费十亿美元。随着“低垂的果实”越来越少，“双十”的数字或还在增长。当资本市场遇冷，叠加经济周期调整、支付政策等多因素的影响，医药领域也迎来了“寒冬”。尚没有商业化产品的biotech需要持续的资金支持，处于创新转型的传统大药企也需要开辟国际化的新路径，实现自我升级。
相比国内创新药企，不少跨国药企已有上百年的历史，部分药企更是手握“销冠”级别的明星品种，但一个残酷的事实是，没有谁可以一直躺在过去的成绩单上。以当前“销冠”默沙东的K药为例，其核心专利将于2028年到期，届时将面临一众生物类似药的激烈竞争。类似的还有诺和诺德的司美格鲁肽，该药2024年全球收入超过280亿美元，但其专利也将在2026年到期。
跨国药企向来舍得在创新研发上砸钱，2024年，全球制药巨头研发投入TOP10研发投入合计超过1200亿美元。面对寻找业绩新增长点的痛点，除了自力更生，从0开始自研一款创新药，“买买买”显然是一个风险更低的方式。有外企高管此前在接受记者采访时提到，公司来自外部的研发管线占比达60%。
一边是手握在研管线却缺钱的本土创新药企，一边是不缺钱而需要为产品管线注入新血液的跨国药企，两者最终牵手可以说是自然而然。一位医药人士在近期的公开会议上分享了一组数据：跨国药企外部采购管线来自中国企业的比例逐年上升，2020年为10%，到了2023年达到29%，2024年这一比例达到31%。
站在中国药企视角，国金证券研报指出，我国创新药出海方式，主要可归集为三类：“自主出海”“合作出海”“借船出海”。其中自主及合作出海虽然长期收益大，但壁垒高、风险和成本大，而基于我国目前创新药企所处的发展阶段，借船出海自然成为了目前最适合中国创新药出海的方式之一。与海外成熟（或已上市）的创新药及其体系相比，我国创新药目前发展正处于成长爆发期、新分子开发不断涌现，为了尽早兑现创新分子价值、分担研发的成本风险，国内创新药企更多选择BD方式将分子海外权益授出，而BD本质是IP的交易而非制造端“有形产品”的转移。
为何偏偏看上了中国创新药资产？答案之一是性价比高。有医药行业分析人士认为，当下，跨国药企也在降本增效，虽然相比biotech不差钱，但买管线也会更加谨慎，更倾向于寻找物美价廉的管线。来自中国的创新药无论是数量还是质量都已获得关注。在资本寒冬的大背景下，中国创新药估值处于低位，此时确实是外企“扫货”的好时机。
PD-1/VEGF双抗药物被不少医药人士视为国产创新药性价比的代表案例之一。5月20日，三生制药宣布，与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利，首付款潜在总金额超60亿美元。有意思的是，辉瑞也曾与美国Summit达成临床试验合作，共同推进PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物在多种实体瘤中的联合治疗应用。
依沃西来自中国，由康方生物（9926.HK）自主研发，该药因“头对头”击败K药而获得全球瞩目。在与辉瑞的临床试验合作公布之时，有声音认为，辉瑞可能有意向通过summit买下这款PD-1/VEGF双抗，但最终辉瑞用60多亿美元直接买下了三生制药的同靶点药物。
上述分析人士指出，Summit唯一正在推进的管线就是依沃西，业内普遍认为，该公司有可能被某家跨国药企收购。在辉瑞与三生官宣达成合作之时，Summit的市值在200亿美元左右，此时跨国药企买下其手中的双抗授权，可能也需要200亿美元，而直接买另一款来自中国且有还不错临床数据的同靶点药物，最高只需要60多亿美元，显然后者更具性价比。
BD能否衡量中国创新药的价值？
虽然中国创新药在BD之下显示出蓬勃生机，但质疑的声音也始终存在，比如有行业声音认为，BD是“卖青苗”，外企卷走了中国创新药成果。也有观点认为，某些BD“卖亏了”。
此前有海外药企高管向记者采访时指出，BD是一种市场行为，应该从商业化的角度去判断。对于很多小型biotech而言，BD背后是生存问题，只有活下来，继续留在创新药的牌桌上，才有机会谈论以后的长远发展。也有国内药企高管认为，有些中国创新药企的现金流不算十分充裕，在谈BD合作交易时可能有一些退让，但最终达成交易，一定是双方找到了都满意的平衡点。
从最初简单的一款或几款产品的权益交易，如今的BD也开始出现新的形态NewCo（New Company）。2024年5月，恒瑞医药公告称，将三款GLP-1类创新药除大中华区以外的独家权利有偿许可给美国Hercules。这家美国公司向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，潜在总价值超过60亿美元。与此同时，恒瑞医药还取得Hercules公司19.9%的股权。
简单来说，NewCo就是将公司产品管线海外权利授予海外新成立的公司，获得一定的股权及资金支持，同时引入海外基金，搭建国际化团队，实现产品出海。甬兴证券2025年4月研报认为，NewCo模式的优势有两大方面，一是相比于传统BD给跨国药企，NewCo可以将更早期的潜力管线实现出海，而无需等待成熟的临床数据，可以借助海外资本，实现研发项目的国际化定价；二是收益模式更加科学、交易对象更加多元化，对应BD成功的概率也更大。预计未来 NewCo 模式仍将是创新药出海的重要模式。
NewCo模式下的跨境交易依然在持续。5月27日，岸迈生物宣布，与Juri Biosciences签订一项全球许可协议，授予后者用于治疗转移性前列腺癌的靶向KLK2和CD3开发的TCE全球独家权利。岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。据悉，Juri是一家整合专用资本与自有生物技术研发中心的风险投资公司TCG Labs Soleil旗下投资组合公司。虽然官方并未披露岸迈生物是否持有Juri股权，但从目前信息来看，Juri确实属于一家NewCo，这笔交易也被视为NewCo模式落地的实例。
一位国内某药企高管在接受记者采访时表示，NewCo形式是一个非常好的探索，可以让国内药企把更多的未来价值留在公司内部。在这个过程中，本土药企也可以继续学习和发展，跟着新公司一起慢慢长大，这也是本土药企实现国际化战略的途径。
未来增长点在哪里？
大大小小的BD交易除了在二级市场掀起波澜，相关成果也开始逐步兑现，并直接体现在相关药企的业绩上。2024年，百利天恒（688506）、科伦博泰生物（6990.HK）、和誉医药（2256.HK）等创新药企实现扭亏，核心动力大都是BD交易的确认收入。
类似扭亏的还有康方生物。2022年，康方生物与美国Summit 就依沃西的全球开发达成合作，首付款5亿美元，交易潜在最高总金额达到50亿美元，刷新了当时中国创新药授权交易总金额的最高纪录。靠这笔交易，康方生物在2023年扭亏。不过，到了2024年康方生物再次扭亏，原因是2024年商业授权收入较2023年的29.23亿元大减超过95%。
如何让BD不再是“一次性交易”，国内药企也开始有不同的探索。复宏汉霖高管此前在接受媒体采访时就表示，对于BD交易来说，只有走过临床研发，最终成功注册上市并取得销售额才能称得上是闭环。对于BD，公司并非单纯追求短期内的大额营收，而是致力于发挥公司在产品开发、注册、生产等环节的累积优势，推动产品在当地市场落地，从长远看，里程碑和产品上市后的收益能为公司带来持续的营收。
“一款在研产品被买下权益后，其推进速度受到买方大药企研发优先级、同类产品市场竞争格局等多种因素的影响。对于卖方而言，除了首付款是实打实的收入，其他里程碑款项往往需要满足一定的条件才能触发，这导致首付款后授权收入存在不稳定和不确定性。这也是为什么当下BD首付款金额越高，市场关注度越大。另外，也有不少BD最终因为一些原因终止。”某国内药企人士认为，BD收入是创新药企短期内的“输血”，想要长期发展，依然要依靠自身“造血”能力，通过创新成果的兑现，支撑业绩的持续增长，才能成为比肩当下跨国药企的创新大药企。
无论何种模式的BD，指向的都是中国创新药的出海之路。中国创新药如何在中国这个全球第二大医药健康市场实现“高投入-高回报-高投入”的正向商业循环，也是众多行业人士的期待。
政策端已经有利好消息。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。此后，多地在鼓励创新药械发展方面也给出了支持政策。
在支付端，2025年1月，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会。会议指出，下一步国家医保局将着力完善“1+3+N”多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道；探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任。
编辑：胡晨曦
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