华海药业：白消安注射液获得美国FDA批准文号

快讯摘要

【华海药业：白消安注射液获得美国FDA批准文号】证券时报e公司讯，华海药业(600521)9月12日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的白...

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【华海药业：白消安注射液获得美国FDA批准文号】证券时报e公司讯，华海药业(600521)9月12日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准且获得孤儿药认定。白消安注射液主要用于与环磷酰胺联合使用，作为慢性粒细胞白血病异基因造血祖细胞移植前的预处理方案。

（：贺