正文

复星医药(02196.HK)：奥沙利铂注射液上市注册申请获批准

刚碧曼
刚碧曼 V管理员 /19 评论 /5 阅读
0929
文章最后更新时间2024年09月29日，若文章内容或图片失效，请留言反馈！

格隆汇9月29日丨复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司的奥沙利铂注射液(以下简称“该新药”)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的化学药品。该新药主要用于与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢)联合应用于转移性结直肠癌的一线治疗、原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’sC期)结肠癌的辅助治疗、以及不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌(HCC)的治疗，与卡培他滨联合(XELOX)用于II期或III期胃腺癌患者根治切除术后的辅助化疗。

该新药本次获批上市，可为相关肿瘤用药提供更多的选择，并进一步丰富集团产品剂型。预计该新药本次获批上市不会对集团现阶段业绩产生重大影响。

（：贺