科济药业宣布零缺陷通过FDA复查，创始人李宗海独家披露细节

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【#科济药业宣布零缺陷通过FDA复查#，创始人李宗海独家披露细节】科济药业-B（02171.HK）在去年被美国食品药品监督管理局（FDA）按下暂停键的三款CAR-T药物有望于近日重启进程。

10月9日午间，科济药业发布公告，宣布其位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的复查，且未收到任何缺陷报告（无483表格）。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停状态。预计FDA将在30个自然日内给出答复。

公司股价在午后开盘一度涨超24%，收盘涨2.51%，报4.50港元/股。

10月9日，科济药业创始人、董事会主席、首席执行官李宗海接受第一财经记者独家采访，披露了这10个月过程中公司经历的种种细节。