因引入的药物研发失败而产生的纠纷，在行业仍较为少见，但随着生物科技企业授权交易增多，相应的纠纷是否会增多？
近日，诺和诺德拟向一家总部位于新加坡的Biotech企业KBP Biosciences（下称KBP）寻求索赔的消息，引发行业不小关注。
KBP Biosciences官网显示，该公司在济南、上海均有办事处。公开资料显示，KBP中文名字是亨利医药，公司也有华人背景，是山东人黄振华在2011年所建，黄振华是沈阳药科大学的博士。
新加坡国际商事法院官网显示，2月14日，法官批准了诺和诺德对KBP的资产冻结申请。诺和诺德这样做，是为了支持在纽约举行的仲裁，该公司打算对KBP以及黄振华提起诉讼，要求赔偿8.3亿美元。
两家公司之所以会产生交集，源于2023年10月的一笔交易。彼时，诺和诺德公司宣布，基于KBP的新药Ocedurenone在心血管及肾脏疾病领域未控制高血压的应用潜力，同意以至多13亿美元的金额对这款药物进行收购，目的是完善公司在心血管疾病和慢性肾病领域的开发项目。未控制高血压是指患者在接受两种或更多降血压治疗后血压仍然较高的情况。
然而，到了2024年6月，诺和诺德宣布，从KBP收购的肾病高血压药物Ocedurenone三期临床试验未能达到主要终点，并决定停止该试验。基于此，诺和诺德在2024年第二季度确认约57亿丹麦克朗（约8.2亿美元）的减值损失。
新加坡国际商事法院官网显示，在这次申请冻结KBP财产过程中，诺和诺德认为是被对方误导已开发了一种治疗高血压和肾脏疾病的新的有效药物。诺和诺德认为，对方故意没有披露重要信息，包括Ocedurenone无效的二期临床试验结果的中期分析，以及在测试现场产生假阳性结果的质量和合规问题。
诺和诺德发言人对外表示：“患者安全仍然是我们业务各个方面的首要任务，这包括确保我们在业务往来中收到与潜在新疗法临床试验相关的所有重要信息。虽然这是一个持续的问题，但我们目前对新加坡法院的裁决没有任何补充。”
生物科技企业正成为创新药研发的主力，而大的制药企业基于专利悬崖挑战，或者补充产品管线需要，向外部收购管线，是行业常态。
值得一提的是，2023年，在引进的药物普那布林上市失败后，恒瑞医药也曾与万春医药对簿公堂，目的是想追回2亿元首付款，不过，恒瑞医药的诉讼并没有成功。
新药研发的失败率很高，一款药物能否成功，往往会经历九死一生过程。从目前来看，因引入的药物研发失败而产生的纠纷，在行业仍较为少见，但随着生物科技企业授权交易增多，相应的纠纷是否会增多，值得关注。
发表评论